生物制药装备耗材产业迎来投资新机遇
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-7-23 
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从美国食品药品管理局（FDA）的年度批准新药数据来看，2017年后美国维持每年至少10个以上生物制品许可申请获批的水平。2019年以来，我国生物药发展迅猛，国家药监部门受理的大分子药物注册申请数量基本保持每年近一倍的增幅。
相对于下游制药行业的快速发展，我国生物药上游供应链的国产化程度较低，中高端产品有着较大的替代空间。笔者测算，生物药工艺开发和生产阶段所需的通用设备，如灌装系统、超滤系统等硬件国产化率较高，约在30%以上；培养基、层析介质等耗材和软件类产品的国产化率约为10%～20%；高端设备和国产技术发展较晚的耗材，比如滤膜等的国产化率则低于5%。
更高的研发管线占比、更多的获批产品、更广泛的市场需求，生物药、生物治疗技术存在巨大的商业化潜力，有望对上游的制药装备、耗材等产生巨量需求；而生物药（特别是细胞基因治疗）相比传统化学合成药物迥异的研发和生产模式，将驱动生物制药整体上游行业的变革。
好的制药装备耗材企业具备三大特征
根据《自然》（Nature）杂志发表的文章，现代制药工业至今经历了四次革命性浪潮，即“确定的药物活性成分，未知的分子靶点”“一个靶点一个药”“重组蛋白生物药”，以及“多特异性药物+细胞基因治疗”。当前正处于“多特异性药物+细胞基因治疗”发展的第四次革命性浪潮阶段。相比以小分子药物为代表的化学合成类药物，多特异性药物这种复杂生物药物随着药物相对分子量的增强，开发和生产过程的复杂性也显著增加，对于上游（工程/设备/耗材）供应商的产品和服务需求随之也产生了巨大变化，产业链需求模式的变革也为上游公司带来新的成长机会。
以全球领先的生物制药整体解决方案提供商赛多利斯为例，该公司的成长与制药工业第三次革命性浪潮（重组蛋白生物药）密不可分。赛多利斯成立于1870年，总部位于德国，是一家致力于“加速医学发现，简化生产过程”的国际化生命科学器材与解决方案提供商，业务覆盖全球110多个国家和地区。基于对生物医药行业前景的良好预期，赛多利斯在2011年提出“Sar tor ius 2020”策略，开始剥离工业机电一体化业务并于2013年正式完成。根据该公司公告，2021年其营业收入达到36.84亿美元，2014—2021年营业收入复合增速达到19.06%；2021年公司净利润达到4.56亿美元，2014—2021年净利润复合增速达到33.92%，相比战略转型之前呈现明显加速态势。这一增长趋势也和以单抗为代表的重组蛋白生物药的市场渗透率持续上升阶段高度契合。其间，赛多利斯通过针对性收购和重组，不断优化产品组合，其生物制药的生物反应器、过滤和液体运输、储存等关键领域竞争优势明显。截至2022年5月底，该公司市值约为142亿美元。
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