独家解读：过度重复药品“重灾区”
作者：佚名 来源:医药网 2017-6-9 
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2016年过度重复药品提示信息的公告中曾提到，3年来在CMEI和RDM两个数据库中均无销售记录的品种只有438个。而2017年过度重复药品提示信息的公告并未公布相关信息。与目前产品名18461条、批文约17万的大数相比，无销售记录品种的数量并不算多。
药品再注册的年限一般是五年，2012～2015年已有四年数据，CFDA将有可能在2018年对目前未销售的产品不予再注册，但从2016年第一批过度重复药品监测的结果来看，此政策预计将洗牌的产品数量并不如想象中的那么多。
小结<<<
CFDA发布过度重复药品名单是为了通过信息的公开，引导药企注册申报政策，减少资源的浪费，这个方向是值得鼓励的。
但是，如果从行政手段来限制药企的申报，就为先获得批文的生产厂家制造了竞争壁垒。盈亏的事情应该由生产企业自己决策。当市场价格竞争过于激烈时，自然有生产厂家退出竞争，让价格回归合理。口服药一致性评价和注射剂再评价政策足以淘汰不规范的生产厂家。
过往的医疗机构的招标政策，被指唯最低价中标，而最低价中标的企业的产品质量不符合药品上市标准而被诟病。矛盾点在于对于已上市的药品没有全生命周期管理，从而导致质量不过关的产品也能在渠道上流通。这两年，CFDA的飞行检查和工艺核对，显示了CFDA管理方式的转变，严格监控已上市药品的质量。
在医保基金承压过大的时候，生产厂家的竞争将有利于价格往合理性方向发展。近期美国FDA新任局长将要引入竞争的管理方式值得深思。FDA正在考虑利用该机构的权力给美国仿制药市场带来更多的价格竞争，矛头直指高价药品，优先考虑批准额外更多的竞争性药物。其中的政策就有“每一个仿制药有三家制造商”，FDA准备制定“如果市场上相互竞争的制造商不到3家，相关仿制药的申请将会优先审评”的政策。该政策针对很少或没有竞争药物，因为药品的垄断会导致药品的高价格。
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