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行业动态

Industry News

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2018-11

药品采购“国家第一标”来了 药企或面临不同境遇

11月15日,《“4+7”城市药品集中采购文件》全文公布。经中央全面深化改革委员会同意,国家组织药品集中采购试点,试点地区范围为北京、天津、上海、重庆,以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个城市(简称 “4+7城市”)。据采购文件,第一批带量采购目录共31个品种,包括已满3家企业通过一致性评价的头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、瑞舒伐他汀钙片等。

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2018-11

注意!这些药品批文要消失

根据2018年年初国家药监局发布的我国过度重复的药品提示信息显示,我国同一个品种批文数超过20个的品种有近300个——批文数、企业数、近三年在销批文数和在销批文企业数均在120个以上的品种就有10个;有甲硝唑、葡萄糖和维生素C品种的批文数量竟在1000条以上。

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2018-11

新基药目录新增11个畅销儿童药 葵花、恒瑞等大品种来抢滩

近段时间,国家药监局陆续对一批常用药品进行说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容,其中包括了柴胡注射剂、参麦注射剂、清开灵注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、复方磷酸可待因溶液、感冒清片……家长和医生一方面认为国家对于药品的监管越来越严格、越来越规范,一方面也担心小孩生病后可以选用的药物会变得越来越少。

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2018-11

“最低价中标”早该取消,可取消之后呢?

近日,中国政府采购网发布最新通告《财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措》。意味着“最低价中标”的规定将被彻底取消了!

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2018-11

未过评,就出局?未必!

一致性评价对于药企而言,既是一次质量的检阅,也是一场激烈的竞争。现在,仿制药市场“优胜劣汰”的局面愈演愈烈,国家和各省市对于“过评”与“未过评”的产品,区别对待也越发明显。单在挂网采购方面,就已有多个省市表态,暂停采购未通过一致性评价的产品。这意味着未过一致性评价的仿制药在市场角逐中将会愈发艰难。未来,只有多方筹集资金组织参与一致性评价品,且加快改..

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2018-11

疫苗管理法来了,这些企业将停产停业……

11月11月晚间,当大家还在“双十一”狂欢中“剁手”时,国家市场监管总局发布了《市场监管总局关于就<中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)>公开征求意见的公告》。

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2018-11

未过评,就出局?未必!

一致性评价对于药企而言,既是一次质量的检阅,也是一场激烈的竞争。现在,仿制药市场“优胜劣汰”的局面愈演愈烈,国家和各省市对于“过评”与“未过评”的产品,区别对待也越发明显。单在挂网采购方面,就已有多个省市表态,暂停采购未通过一致性评价的产品。这意味着未过一致性评价的仿制药在市场角逐中将会愈发艰难。

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2018-11

基药目录扩容,基层受益几何?

日前,国家卫健委发布了《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》(以下正文均简称《目录》)。该《目录》在2012年版目录基础上增加了165种药物品种,进一步优化结构,规范剂型、规格,强化临床必需,并继续坚持中西药并重,于11月1日起正式施行。迄今为止,国家基本药物目录已多次调整。

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2018-11

儿童药伊可新北京地区断货 回应:设备故障影响生产

近日,有消费者向北京商报记者反映,用于预防和治疗维生素A及D缺乏症的儿童药明星产品伊可新在北京地区处于缺货状态。11月5日,记者走访北京市多家药店了解到,该产品已经于一周前出现断货。

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2018-11

江苏未过一致性评价仿制药将注销批文?真相是……

11月6日,江苏省人民政府网转载了新华日报的《我省清理仿制药市场 不通过一致性评价将注销批文》。该文一经发布,在业内引发强烈关注。

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