业内人士指出，取消GSP、GMP认证，只是从行政流程上进行简化，取消审批，企业仍需要遵循质量规范并保持、持续合规。这也意味着将有一套更严格的日常监管体系来替代以往的认证管理，这更加有利于提高药品质量，促进新药研发。
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2017-11
GSP认证取消后，怎么办？
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2017-11
一文总结2017年全国药品集中采购演变趋势
2017年，国十七条、GPO、医联体、三明联盟等一系列名词，令人目不暇接。各地药品采购政策多变，采购目录准入的严苛控制、药品价格的螺旋下坠、两票制牵扯而来的商务等市场职能不断加压，折射了药品集中采购在2017年唯一的“不变”就是持续、不停的“改变”。
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2017-11
药品销售榜大变样！政策促洗牌，企业如何守护大品种？
国内已上市大品种即将面临一致性评价、注射剂再评价、工艺核对等政策的影响。本文通过回顾分析2015年至2017年上半年的销售排名前二十品种的变化，跟踪目前各大品种展开一致性评价的进度，以观察和评估政策对大品种的影响，分析企业对策。
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2017-11
创新药政策利好渐显 中国领跑低氧诱导因子赛道
近日，在由中国食品药品企业质量安全促进会和中关村医学工程转化中心共同主办“第二届北京国际医学工程大会暨产品与技术交易博览会”上，北京市食品药品监督管理局药品审评中心副主任田晓娟透露：“在北京市食品药品监督管理局快速审评审批的全力支持下，全球首个用于治疗肾性贫血的口服药物罗沙司他在中国的Ⅲ期临床已经完毕，领先全球其他国家的临床研发进度，正等待审批，而..
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“糖尿病日”话市场：1亿余患者 超百亿零售
糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，基本病理特点为胰岛素分泌不足或外周组织对胰岛素不敏感而引起的糖、蛋白质、脂肪等一系列代谢紊乱。据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2015年全球约有4.15亿人患有糖尿病，中国是全球糖尿病患病人数最多的国家，患者数量约1.1亿，约占成年总人口的10%！
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多项医药创新利好政策先后出台——药品创新进入黄金时代
随着我国经济社会发展，公众对于药品安全性和有效性的期待不断提高，老百姓在盼望用上“放心药”的同时，也在期待着有更多“好药”进入市场。近年来，我国先后出台多项政策鼓励药品创新，药品研发和创新也因此驶入快车道——
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2017-11
第三终端市场挑战仍在体量
根据2016年卫生和计划生育事业发展统计公报的数据，截至2016年底，中国有34,327家社区卫生中心（站），包括社区卫生中心8918家以及社区卫生站25,409家。从机构数量上来看，2010-2016年，社区卫生中心数量增加了29%，而社区卫生站则减少了2%。
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2017-11
政策大年严管加剧：三大药品终端销售增长将跌破8%
“受招标限价及公立医院取消药品加成、严控药费增长的影响，药品终端销售额增速逐年放缓，预计2017年全年药品市场销售16118亿元，增速下降到7.6%。”11月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）南方医药经济研究所所长林建宁在第29届全国医药经济信息发布会上发布《2018年及未来5年医药经济展望》，报告指出，2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升，但医药商业增速继续下..
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大放开！两类医疗机构，医械企业可以办了
今年8月，国家卫计委曾宣布，将再增设5类独立设置的医疗机构，包括康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心、中小型眼科医院。
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2017-11
跨国药企出新杀招 本土创新药玩家洗牌来临
于国内创新药企业来说，未来创新药的标准将被提高，随着创新药将从“中国新”逐步变为“全球新”，外资品种的加速引入，国内简单“me-too”甚至“me-worse”的药品将面临严重冲击。创新药的玩家将经历一轮“洗牌”。
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