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2017三大重磅药中国专利将到期 本土药企备战进度如何?

作者:佚名     来源:医药网    2017-1-12    打印内容 打印内容

  2013年,安徽贝克的替诺福韦原料药获得生产批件。2016年11月,成都倍特药业替诺福韦原料及片剂获得CFDA生产批件,片剂规格为300mg。目前正申报的企业还有正大天晴药业、安徽贝克生物制药、齐鲁制药、珠海联邦制药、山东罗欣药业等近40家企业。目前,国内替诺福韦抢仿企业仍在激烈博弈中。

  锐艾妥

  在中国化合物专利到期时间  2017年4月

  全球:2011年后市场逐渐下降

  阿扎那韦由百时美施贵宝公司开发,2003年6月在美国获准上市,商品名为“Reyataz”,主要用于HIV感染的一线治疗。该产品是全球首个每日一次给药的蛋白酶抑制剂,与其他抗病毒药物联合应用于艾滋病的抗病毒治疗,具有持续强效抑制HIV病毒、低耐药、用药方便、对脂肪代谢副作用小等特点。

  据全球畅销药数据统计,2005年阿扎那韦销售额为5.96亿美元,2011年销售额达到峰值15.69亿美元,2015年销售额为11.39亿美元,较同期下降16.4%。从2003-2015年销售情况来看,该产品年复合增长率为5.8%。阿扎那韦2007年全球销售额已突破10亿美元,2011年达峰值,2011年以后市场逐渐下降。

  国内:样本医院未有销售数据

  百时美施贵宝公司阿扎那韦目前已获批在中国上市,商品名为“锐艾妥”,剂型为胶囊,规格有0.1g、0.15g、0.2g三种。该产品在样本医院还未有销售数据。由于我国实行抗艾滋病病毒药品定点生产、统一集中采购,纳入国家药品储备,统一分配、调拨,并通过全国疾病预防控制网络逐级分发,因此,阿扎那韦市场在国内样本医院没有体现出来。

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